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对于糖尿病患者替卡格雷减少心脏病发作

马萨诸塞州波士顿 - 在2019年欧洲心脏病学会大会热线会议上发表的最新临床试验结果中,来自布里格姆妇女医院和大巴黎大学医院的研究人员 - 巴黎AP-HP /Université大学展示了研究结果来自替卡瑞罗对糖尿病患者干预研究(THEMIS)的健康结果的影响,这是一项由阿斯利康赞助的临床试验,评估是否向阿司匹林添加替格瑞洛可改善稳定型冠心病和糖尿病患者的预后,但无心脏病史或中风。

除阿司匹林外,服用替卡格雷可降低心血管死亡,心脏病发作或中风复合的风险。接受双重抗血小板治疗的患者也有较大的出血风险。在THEMIS-PCI中,一项研究专门研究了既往有经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的THEMIS患者,包括支架植入术,与整体THEMIS人群相比,研究人员发现服用替卡格雷加阿司匹林的患者更为有利。THEMIS的结果同时发表于新英格兰医学杂志和THEMIS-PCI的结果同时发表在“柳叶刀”杂志上。

“通过长时间的双重抗血小板治疗,我们需要考虑哪些患者最适合服用该方案 - 即那些高缺血风险和低出血风险的患者,”THEMIS联合主席Deepak L. Bhatt表示,医学博士,公共卫生硕士,布里格姆介入心血管项目执行主任和哈佛医学院医学教授。“我们的研究结果显示,患有糖尿病和稳定性冠状动脉疾病且有先前支架植入史的患者获得了最大的益处,当加用阿司匹林时替卡格雷减少了重要的心血管事件,如心脏病发作,中风和截肢。”

THEMIS联合主席Philippe Gabriel Steg,医学博士,大巴黎大学HôpitalBichat心脏病学主任,AP-HP和巴黎大学教授说:“THEMIS人群是一个非常重要的人群,可以了解其潜力除了阿司匹林之外服用替卡格雷的好处。随着全球糖尿病患者人数不断增加,我们需要评估改善长期预后和预防心血管和缺血事件的方法。“

在THEMIS,迄今为止最大的糖尿病患者试验中,超过19,000名患有稳定冠状动脉疾病和糖尿病的患者被随机分配接受替卡格雷加阿司匹林或安慰剂加阿司匹林。患者的平均随访时间超过三年。在此期间,服用替卡格雷加阿司匹林的9,619名患者中有736名(7.7%)患有心血管死亡,心肌梗塞或中风,而服用安慰剂加阿司匹林的9,601名患者中有818名(8.5%)减少了10%。

与其他抗血小板药物一样,与安慰剂相比,替卡格雷可增加大出血(206例患者与100例患者)和颅内出血(70例患者与46例患者)的风险。颅内出血的差异是由创伤性出血的数量增加所致,其中大多数是硬膜下出血,而不是自发性或程序性出血。

在有既往PCI史的参与者中,风险降低超过了出血风险的增加。接受PCI的患者(通常使用称为支架的装置来扩张冠状血管并保持血液流动)占THEMIS总人口的大多数(58%)。在这些THEMIS-PCI患者中,服用替卡格雷加阿司匹林的5,558例(7.3%)患者中有404例出现心血管死亡,心肌梗死或中风,而服用安慰剂加阿司匹林的5,596例(8.6%)患者中有480例减少了15%。接受替卡格雷的5,536例(2.0%)患者中有111例出现大出血,接受安慰剂的患者中有52例(1.1%)出现大出血。替卡格雷和安慰剂组的颅内出血风险相似(分别为33例患者和31例患者)。

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