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ISSCR关于基于干细胞的胚胎模型的道德标准的声明

伊利诺伊州斯科基-ISSCR正在更新其《干细胞研究和临床翻译指南》,以应对近期的科学进步,包括使用多能干细胞(PSC)创建人类早期胚胎发育的模型(请参见干细胞报告14:1)。 -6)。随着科学的不断发展,它为研究人员,监管机构和资助机构提出了重要的科学,临床,道德和社会问题。ISSCR认为,科学界必须应对这些挑战,以建立该领域研究的参数。

基于干细胞的早期胚胎发育模型对于使研究人员能够在不破坏人类胚胎的情况下研究人类早期发育至关重要。通过干细胞培养对早期胚胎发育进行建模的能力,也有可能在伦理上研究人们很少了解或难以使用动物胚胎进行建模??的人类发育时期。该研究领域可以改善生育治疗并防止某些先天性疾病的发展。

ISSCR将在2021年初发布的更新版ISSCR指南中制定有关该研究领域的详细指南。在该指南发布之前,ISSCR鼓励研究人员和机构在考虑该领域的研究时遵循以下原则和最新建议。 :

涉及多能干细胞(PSC)的培养以模拟整个概念(胚胎和胚外结构)的研究应由一个专门委员会监督和授权,该委员会能够根据胚胎研究监督评估拟议研究的伦理和科学依据( ISSCR指南建议2.1.1中所述的EMRO)流程;

不能为整个概念建模的来自PSC的多细胞结构(例如,缺乏胚外结构,也没有发展为生物体的潜力)不是胚胎,因此不应受到监管。使用这些模型进行的拟议研究应报告给EMRO委员会,但无需事先授权;

可能在整个培养过程中保留可能发展为生物体的整个模型的14天或原始条纹发展的时间(ISSCR准则,建议2.1.3.3,类别3);

在14天之前或当原始条纹形成时,将整个概念模型培养成诸如细菌层或胚外结构之类的单个组件,可以继续培养,但应向EMRO委员会报告;

使用模型的研究人员将基于人类PSC的类胚胎结构与其他动物或人类细胞或组织结合起来,应努力通过EMRO程序寻求审查。和

试图对概念或整个概念的某些方面建模的PSC衍生的多细胞结构不应转移到人或动物的子宫中(ISSCR指南,建议2.1.3.3,类别3)。

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