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套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体T-细胞疗法

休斯敦-由德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的为期一年的随访研究表明,大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T-细胞疗法。研究结果发表在4月1日的“新英格兰医学杂志”在线版中。

多中心,20个站点的II期ZUMA-2研究报告称,有93%的患者对CAR T细胞疗法KTE-X19有反应,其中67%的患者获得了完全反应。在中位随访一年时,57%的患者完全缓解,估计无进展生存期和总生存期分别为61%和83%。在进行此分析时,研究中所有治疗的患者中76%仍然活着。

在CAR T细胞疗法中,通过称为白细胞分离术的过程提取患者的T细胞,并用有助于T细胞攻击癌细胞的CAR分子进行基因改造。重新设计的T细胞被注入患者体内。在这项研究中,制造了一种称为KTE-X19的CAR T细胞疗法并将其施用于患者。

“ ZUMA-2是第一个针对CAR T细胞治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的II期多中心研究,这些疗效和安全性结果令人鼓舞,”医学博士Michael Wang说。淋巴瘤和骨髓瘤教授。“尽管这项研究仍在继续,但我们报告的结果(包括可控的安全性)表明,该疗法对于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者是一种有效且可行的选择。”

所有患者接受多达五种疗法后均已复发或难治性疾病,并且所有患者均接受了Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂疗法。BTK抑制剂疗法已大大改善了复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后,但是在接受治疗后疾病进展的患者可能预后较差,中位总生存期仅为6至10个月。此类别中的患者很少有资格进行同种异体干细胞移植。

在这项研究中,患者的中位年龄为65岁,其中84%为男性。超过80%的患者患有IV期疾病,超过一半的患者被诊断为套细胞淋巴瘤预后指标为中度至高危。

该研究报道了三级或更高级别的副作用,最常见的是中性粒细胞减少症和血小板减少症。大多数患者都经历了细胞因子释放综合征,这是CAR T细胞疗法的常见副作用,但该综合征在所有患者中均得到有效管理。

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