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评估COVID-19相关性呼吸衰竭的潜在治疗方法的临床试验

马萨诸塞州波士顿-尽管大多数COVID-19患者不需要住院,但确诊的患者很可能会因急性呼吸窘迫综合征(ARDS)(严重的肺部疾病患者常见的严重肺损伤)而寻求医疗帮助疾病。目前,除机械通气支持治疗外,ARDS尚无有效的治疗方法。

贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)的一个医师科学家团队-贝斯以色列Lahey Health的一部分-目前正在招募患者参加临床试验,以评估治疗COVID-19阳性的常用抗凝血药ARDS患者。这项新启动的试验是在该团队发表在《创伤与急性护理外科杂志》上的一份特别报告之前提出的,该报告指出,使用名为tPA的药物可以减少ARDS患者中COVID-19并发症的死亡。

流行病学模型预测,由于COVID-19大流行,未来几个月将有成千上万的美国人需要机械通气,远远超过了美国目前估计的200,000台呼吸机。

“随着COVID-19的全球大流行开始使世界上医疗能力过剩,无法容纳大量ARDS患者,至关重要的是,我们考虑在这种前所未有的公共卫生突发事件中如何使用现有的现有疗法。”特别报告的主要作者和临床试验研究人员Christopher D. Barrett医师,BIDMC的高级外科住院医师和MIT的研究员。

“如果能有效,安全地治疗COVID-19患者的ARDS,tPA可以通过缩短恢复时间并为其他有需要的患者腾出更多的呼吸机来挽救生命。”

tPA是人体天然产生的抗凝剂,1996年获得美国食品和药物管理局的批准,可用于患有心脏病,中风和肺栓塞的患者。研究人员已经考虑使用抗凝药物来减少ARDS诱发的死亡已有二十年了。尽管该方法从未得到广泛采用或未经FDA正式批准,但是对一部分由COVID-19诱导的ARDS患者进行的临床观察使该想法似乎具有新的意义。

资深作者,急性护理科的主治医生Michael B. Yaffe医师表示:“我们听说有一部分COVID-19诱发的ARDS患者在其导管和IV线周围异常凝结。 BIDMC的外科,创伤和外科重症监护以及外科肿瘤学。“我们怀疑这些患有凝结性凝血的患者将从tPA治疗中获益最大,而这项新的临床试验将揭示是否是这种情况。”

在Yaffe,Barrett和BIDMC麻醉,重症监护和疼痛医学部门的同事(包括医学博士Shahzad Shaefi和医学博士MDH的Daniel S. Talmor)的带领下,tPA临床试验现已开放,正在招募COVID患者-19诱导ARDS进入BIDMC。耶菲(Yaffe)也是生物学教授,他说,下一步将包括鉴定生物标记物-可测量的特征,例如血液中的凝血因子水平-以帮助更准确地确定哪些患者最有可能对tPA做出反应以治疗ARDS。麻省理工学院生物工程系。

Beth Israel Lahey Health COVID-19创新中心(由Beth Israel Lahey Health的首席学术官Gyongyi Szabo,医学博士,博士领导)为这项合作研究提供了便利,以应对与大流行有关的新挑战。

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