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Vericiguat可改善心力衰竭加重患者的预后

根据在美国心脏病学会年度科学会议上与世界一起发表的研究结果,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受研究性药物验证的心力衰竭加重和射血分数降低的患者的心血管死亡或心力衰竭住院率显着降低。心脏病学大会(ACC.20 / WCC)。

大约有650万美国成年人患有心力衰竭,这是一种使人虚弱的状况,使心脏变得虚弱,无法将足够的血液泵送到人体的器官和组织。射血分数是每次心跳时从左心室泵出的血液比例的度量;较低的射血分数表示心脏较弱。虽然可以使用治疗心力衰竭症状的方法,但射血分数降低和病情恶化的患者(通常以反复就诊或需要静脉利尿剂为特征),对于阻止疾病进展的选择有限。

Vericiguat是一种新型药物,称为鸟苷酸环化酶刺激剂,旨在增强环状鸟苷单磷酸的产生,这是对正常心脏和血管功能至关重要的途径,但目前尚无现有心力衰竭药物靶向。尽管该药物已在II期试验的较小患者组中进行了测试,但III期VICTORIA(Vericiguat全球研究对射血分数降低的心力衰竭受试者)代表了首次在一大批患者中对Vericiguat进行了评估恶化的心力衰竭接受针对其状况的最佳护理标准。

中位随访期为10.8个月,数据显示,随机接受Vericiguat治疗的患者的心血管死亡或心力衰竭住院率(该研究的主要终点)比服用安慰剂的患者低10%。约三个月的治疗后出现了有利于Vericiguat的差异,并在整个研究过程中持续存在。二次分析显示,服用Vericiguat的人心力衰竭住院的人数显着减少,而心血管死亡的可能减少没有统计学意义。

心脏病专家兼大学教授保罗·W·阿姆斯特朗(Paul W. Armstrong)表示:“对于这类高危心力衰竭的患者群,很少研究其他心力衰竭药物,Vericiguat为常规治疗提供了重要的新手段。”艾伯塔大学加拿大VIGOR中心医学博士学位,以及该研究的主要作者。“我认为这是高危心力衰竭患者的喜人结果,不仅为他们开辟了新途径,而且为心血管疾病的未来发现途径提供了途径。”

维多利亚州的研究人员在42个国家的600个医疗中心招募了5,050名患者。参与者患有心力衰竭,平均射血分数为30%,利钠肽水平显着升高,这些因素表明他们处于住院或死亡的高风险中。此外,所有患者均在过去六个月内住院或在三个月内需要静脉利尿剂治疗,这表明疾病在恶化。一半患者每天服用一次10毫克Vericiguat,另一半患者则服用安慰剂。在整个研究过程中,所有患者均接受了标准的心力衰竭治疗,包括血管紧张素转化酶抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素受体-中性溶酶抑制剂,以及β受体阻滞剂和盐皮质激素拮抗剂。

阿姆斯特朗说:“这是一个有严重未满足需求的患病人群。我们的研究结果转化为主要终点指标在临床上具有绝对意义的绝对减少。”“由于该人群的高发生率(心血管死亡或心力衰竭住院),绝对风险每100患者-年减少4.2,这意味着您需要平均每年治疗大约24名患者,才能防止一个事件。”

在所有13个预先指定的亚组中,Vericiguat对主要结局的影响均保持一致(包括接受沙必特/缬沙坦的亚组),但高龄和NT-proBNP水平升高,激素与严重和恶化相关的定义除外心脏衰竭。

Vericiguat一般耐受性好,几乎没有副作用。服用Vericiguat的患者的症状性低血压低血压发生率(在服用Vericiguat的患者中占9.1%,在服用安慰剂的患者中占7.9%)和晕厥(在服用Vericiguat的患者中占4%,在服用Vericiguat的患者中占3.5%)安慰剂),尽管这些差异在统计学上不显着。

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