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UPMC领导了羟氯喹和其他COVID-19疗法的全球快速测试试验

匹兹堡,2020年4月9日-匹兹堡大学医学院研究人员开发的一项新颖的临床试验今天在UPMC上启动,以解决COVID-19大流行期间最重要的辩论之一:医生应如何决定在快速采用新疗法之间做出决定,例如抗疟疾药物羟氯喹,并等到更长的临床试验中对其进行测试?

重症监护医学系教授兼主席,德里克·安格斯(Derek Angus)博士说:“解决方案是在现在做某事之间找到一个最佳的权衡,例如开处方以外的药物,或者等到传统的临床试验完成为止。在Pitt和UPMC工作。“我们已经开发出一种通过自适应临床试验模型来做到这一点的方法,该模型依赖于一种称为强化学习的人工智能类型,以比使用传统科学方法更快地识别出最佳的,有证据支持的COVID-19疗法。 ”

在COVID-19出现之前,安格斯(Angus)和许多国际合作者已经开发了一个名为REMAP-社区获得性肺炎(REMAP-CAP)的平台,旨在为非大流行和大流行环境中的重症肺炎找到最佳治疗方法。当COVID-19开始流通时,REMAP-CAP迅速按照其意图进行了调整,以纳入专门针对SARS-CoV-2病毒的其他治疗方案。国际团队在今天发表于《美国胸腔学会年鉴》(AnnalsATS)的手稿中描述了REMAP-CAP平台。

REMAP(随机,嵌入式,多因素,自适应平台)使研究人员能够以比传统临床试验更低的成本和更少的患者快速同时测试多种治疗方法。REMAP设计由Angus于2015年在《美国医学会杂志》(JAMA)上首次描述,是所谓“自适应平台试验”的灵活版本。皮特(Pitt)的Mitchell P. Fink基金会主席安格斯(Angus)表示:“适应性平台试验已得到美国食品药品管理局,比尔和梅琳达·盖茨基金会及其他机构的迅速认可,这是临床试验中一项长期需要的革命。”

他将REMAP方法与厨师提供开胃菜,主菜和甜点的prix fixe菜单的比较。厨师可能会尝试各种组合,服务大小和选项,有时会忽略开胃菜或甜点,并在盘子飞回干净或几乎没有碰到时迅速进行调整,直到找到最畅销的组合。

Angus指出,建立在REMAP-CAP平台骨干基础上的UPMC-REMAP-COVID19试用版将特别强大,因为它已与UPMC的电子健康记录系统集成在一起。“在大流行中,医生将没有时间辩论每个可能的临床试验的利弊。通过在护理点建立这种一站式解决方案,我们正在推出一种可以确保每个患者的方法如果愿意的话,可以注册参加该计划的COVID-19学生。”

安格斯说:“我们必须抛弃旧的思维方式,将临床护理和临床研究融合到一个非常有效的系统中。”安格斯在《美国医学会》上发表了最近的观点,主张“边做边学”。“这是前所未有的大流行,我们需要空前的应对。”

UPMC-REMAP-COVID19将在UPMC的40医院系统中开放,并从以不同组合同时测试的多种治疗开始-包括羟氯喹,类固醇和称为免疫调节剂的药物,这些药物会改变免疫系统的反应能力。如果需要对新药进行测试,则只需将它们作为研究修正案放到平台中,而不是在单独的独立试验中进行测试。所有参与者将获得当前的护理标准,并且大多数还将获得一,二或三项实验性治疗选择。这意味着在启动时,只有12.5%的参与者将严格分配到试验的安慰剂组,研究人员预计在几周内,约有99%的患者将接受一种或多种针对COVID-19的有效疗法。

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