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利伐沙班在预防普通骨科手术后的血液凝块方面优于肝素

根据美国心脏病学会年度科学会议上提出的研究,与另一种抗凝剂依诺肝素相比,直接口服抗凝剂利伐沙班显着降低了从下肢骨科手术中需要固定化的人中恢复严重静脉血栓栓塞(VTE)的可能性。世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)。

新数据显示,利伐沙班将主要VTE的风险降低了75%,而又没有增加出血的风险,这是血液稀释剂患者普遍关注的问题。这项国际性的双盲,随机对照试验是第一个比较利伐沙班与低分子量肝素依诺肝素的方法,以预防从非大型骨科手术中康复的人的血凝块形成,这些人通常必须限制患肢的活动一段时期。时间促进愈合。但是,即使是短暂的行动不便,也可能增加一个人形成危险的血凝块的风险,这会导致深静脉血栓形成(DVT),这是一种在腿部静脉中形成血凝块或肺栓塞的情况,当血栓移动并陷入肺部。

研究作者之一,法国巴黎大学高级顾问兼麻醉师纳迪亚·罗森查德(Nadia Rosencher)医师说:“我们必须在这些患者中预防静脉血栓栓塞,因为其中一些会导致致命的肺栓塞。”“这项研究代表了我们在许多整形外科手术之后对患者进行治疗的重要一步,因为它证明,与相同安全性的每日注射相比,每天一次口服药物可以更有效地预防血栓形成。”

Rosencher说,对患者来说,服用依诺肝素注射可能非常麻烦,他们有时需要一名护士来帮助管理药物。此外,这是一个年轻人,平均年龄为40岁,他们通常需要重返工作岗位或照顾家庭,而不会增加并发症。

利伐沙班通过阻断凝血蛋白因子Xa的活性来发挥作用。众所周知,它是一种强抗凝剂,因此研究人员表示,他们对发现出血风险与依诺肝素相同的情况感到有些惊讶和放心。

尽管大多数当代临床指南都建议在主要整形外科手术后使用抗凝剂预防血液凝块,包括全膝关节置换术和全髋置换术,这会使患者面临更高的VTE风险,但对于具有中等血栓风险的患者进行预防性血栓形成治疗的共识却很少- -例如,进行脚踝手术,韧带修复或膝关节镜检查的患者。美国每年有数百万人接受这些程序,可能需要稀释血液以防止血块形成。

Rosencher说:“在欧洲,所有指南都同意应给予一定程度的血栓预防措施,但总体而言,对于因处于康复状态而被固定而仍处于中等血凝风险的患者人群应该采取的措施尚无共识。” 。“在许多方面,这些数据对患者来说是双赢的-不会在重大出血事件中发生跳动的药。”

该研究纳入了来自10个国家的3,604名患者,研究人员认为他们在手术后处于中等VTE风险。必须将患者固定不动超过15天。患者被随机分配接受利伐沙班(每天口服一次10毫克)或依诺肝素(皮下注射每天一次40毫升)。因为它是双盲的,所以所有患者都接受了注射剂和片剂,因此利伐沙班组的人们每天服用药,但也注射了安慰剂。总体而言,患者的中位数为28天行动不便-三分之一的患者被固定了1至2个月,三分之一的患者被限制了两周至一个月的活动。

主要VTE的主要疗效结果是在治疗期间和随访一个月内出现症状性远端DVT或近端DVT,肺栓塞或VTE相关死亡的综合症状,或在治疗结束时无症状的近端DVT的复合结果,发生于4利伐沙班组1,661名患者中(0.24%),依诺肝素组1,640名患者中有18名(1.1%)。预先确定的次要结局是根据其他研究定义的重大和临床相关的非重大出血,明显的血小板减少症(血小板计数低)和任何原因导致的死亡。利伐沙班组和依诺肝素组之间的出血率无差异(严重和非重大临床相关出血分别为1.08%和1.04%;严重出血分别为0.57%和0.69%)。

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